ترخیص تجهیزات پزشکی

روند ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک همچون ترخیص سایر کالاها از گمرک می باشد و تنها یک سری تفاوت های اندک در این میان وجود دارد. نکته ای که در راستای ترخیص تجهیزات پزشکی باید به آن توجه شود این است که ترخیص این نوع کالاها از تمامی گمرکات کشور امکان پذیر نیست. تفاوت ترخیص تجهیزات پزشکی با ترخیص سایر کالاها بیشتر در رابطه با اسناد و مجوزهایی است که باید توسط صاحبان کالا تهیه شود که صاحبان کالا می توانند انجام این فرایند پیچیده را به ترخیص کاران معتبر گروه تجاری ققنوس واگذار کنند. این ترخیص کاران با دقت به انجام مراحل مختلف این فرایند همچون دریافت شماره کوتاژ، تنظیم اظهار نامه گمرکی، اخذ مجوزهای لازم، انجام امور مالی همچون پرداخت هزینه های گمرک ، کارهای انبارداری و خروج کالا از گمرک و …. می پردازند.

از آن جایی که امکان تولید یک سری قطعات و تجهیزات پزشکی در داخل کشور بسیار زمان بر خواهد بود افرادی که اقدام به تولید تجهیزات پزشکی می تمایند ترجیح می دهند یک سری از قطعات مورد نیاز خود را از خارج از کشور وارد کنند و در ساخت دستگاه های مورد نظر به کار بگیرند، از این رو واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی به داخل کشور اجتناب ناپذیر است، از این رو افرادی که قصد دارند در این زمینه به واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی بپردازند باید با دستور العمل ها و قوانینی که در این زمینه برای واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی از طرف اداره تجهیزات پزشکی و وزارت بهداشت تعیین شده است را به طور کامل آشنا شوند.

افرادی که قصد فعالیت در زمینه واردات تجهیزات پزشکی را دارند باید برای اطلاع یافتن از کالاهایی که در این زمینه واردات آن ها مجاز می باشد به چند نکته توجه نمایند که یکی از آن ها نیاز کشور نسبت به تجهیزات پزشکی و نوع آن تجهیزات است. مورد بعدی که تاجران می توانند در این زمینه به اطلاعات آن اکتفا کنند آیین نامه های سازمان بهداشت است که اطلاعات کافی را در رابطه با تجهیزات پزشکی وارداتی و تجهیزات پزشکی ممنوعه در اختیار آن ها قرار می دهد. بر اساس این آیین نامه از جمله تجهیزاتی که واردات آن مجاز می باشد می توان به تجهیزاتی چون تجهیزات آندوسکوپی، تجهیزات دندانپزشکی، دستگاه لیزر، تجهیزات پزشکی عمومی، تجهیزات جراحی، تجهیزات مربوط به تصویر برداری و …. اشاره کرد.

امروزه به دلیل تحریم های موجود بر علیه کشور ساخت یک سری از تجیزات و دستگاه های مورد نیاز در علم پزشکی در داخل کشور غیر ممکن شده است از این رو برای رفع این نیاز کشور تنها راه حل موجود واردات تجهیزات مورد نیاز است تا نیاز های مردم در رابطه با مسائل درمانی بر طرف شود. به همین دلیل تجارت تجهیزات پزشکی به تجارتی پر سود تبدیل شده است اما در عین حال به از دشواری های خاص و پیچیده ای نیز برخوردار است. تاجرانی که به فعالیت در زمینه واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی می پردازند باید از تمامی قوانین وضع شده در این زمینه اطلاعات کافی داشته باشند، همچنین به اصول مختلف موجود در این کار تسلط کافی داشته باشند.

واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی از جمله مسائلی است که به شدت تحت تاثیر شرایط سیاسی و اقتصادی کشور می باشد و تاجرانی که به فعالیت در این زمینه می پردازند موظف اند تا با نیاز کشور و همچنین قوانین وضع شده در این راستا از سمت نهادهای مربوطه به طور کامل آشنا شوند تا در هنگام واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی با مشکلی روبه رو نشوند. از جمله مجوزهای مهمی که در صورت عدم دریافت آن واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی غیر ممکن خواهد بود مجوز وزارت بهداشت می باشد، علاوه بر این مجوز دریافت کد IRC نیز از اهمیت زیادی در روند واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی برخوردار است. تاجران برای این که موفق به دریافت مجوز اداره بهداشت و کد IRC شوند باید تمامی شرایط تعیین شده در آیین نامه های مربوطه را دارا باشند.

در راستای واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی به غیر از نیاز کشور به این گونه تجهیزات باید به قوانین و آیین نامه هایی که در این زمینه وضع شده است توجه ویژه ای شود و تاجران فعالیت های خود را در این زمینه بر اساس این قوانین شکل دهند. تاجران برای اطلاع یافتن از این قوانین که در راستای کیفیت و سلامت تجهیزات پزشکی وارداتی تعیین شده است باید به قوانین وضع شده از طرف سازمان صمت و همچنین سازمان بهداشت کشور مراجعه کنند و قبل از اغاز فعالیت خود از تمامی این قوانین اطلاع کامل پیدا کنند. طبق ماده ۳ آیین نامه افراد حقیقی و حقوقی باید به ارائه اسناد و مدارک به ادراه کل مربوطه هستند تا با این کار سلامت، ایمنی و عملکرد درست تجهیزات پزشکی را ثابت کنند.

افراد و تاجرانی که قصد فعالیت در زمینه واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی را دارند باید اقدام به دریافت یک سری مجوز نمایند که مهم ترین آن ها مجوز اداره بهداشت است. تاجرانی که قصد دریافت مجوز از اداره بهداشت را دارند باید مواردی را در زمینه اخذ این مجوز رعایت کنند که از جمله این موارد می توان به مواردی چون مورد استفاده قرار گرفتن محصول تولید شده در کشور تولید کننده که برای اثبات این موضوع خریدار آن محصول باید مدارکی را جهت کارشناسی به اداره مربوطه ارائه کند، دست دوم نبودن محصول خریداری شده ، محصول خریداری شده باید دارای گواهی EG و همچنین گواهی FDA باشد، نمایندگی که محصول مورد نظر از آن خریداری شده است باید با ارائه معرفی نامه ثابت کند  دارای نمایندگی در داخل کشور مقصد نیست و ….. اشاره کرد.

دریافت کد IRC برای واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی نیازمند یک سری شرایط از طرف فردی است که درخواست دریافت این کد را دارد. پس از این که شخص شرایط لازم را برای دریافت این کد فراهم کرد می تواند اقدام به دریافت این کد کند. مراحل دریافت این کد به این صورت است که ابتدا باید در سامانه صدور پروانه به نشانی fda.gov.ir با ایجاد حساب کاربری وارد شوید، سپس با استفاده از رمز عبوری که از سامانه TTAC دریافت کرده اید وارد حساب کاربری شده و با انتخا کادر آبی وارد منوی ثبت درخواست شوید، سپس با انتخاب درخواست خود و موافقت با قوانین فرم درخواست کد IRC را مشاهده و با جایگزاری اطلاعات خواسته شده و انتخاب گزینه تایید و ثبت منتظر دریافت کد IRC بمانید.

اولین شروط برای اینکه بتوانید نسبت به واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی اقدام کنید، این است که دارای کارت بازرگانی باشید و از سازمان غذا و دارو، مجوزهای لازم را دریافت نمایید. برخورداری از کارت بازرگانی و مجوزهای ضروری از مهمترین شرایط واردات و ترخیص چنین لوازمی است. به علاوه، ترخیص تجهیزات پزشکی نیازمند مدارک خاصی است که برای اطلاعات بیشتر و تخصصی میتوانید با کارشناسان ما تماس بگیرید.

هزینه های واردات و تجهیزات پزشکی متغیر هستند و بسته به نوع کالای وارداتی، شرکت حمل کننده بار و ترخیص کار، ممکن است بالا و پایین داشته باشد. اما به طور کلی، واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی شامل هزینه های بازرسی کیفی، حمل و نقل بین المللی، بیمه باربری، بازرسی کالا، هزینه انبارداری، حقوق ورودی کالا و سود بازرگانی و هزینه های گمرکی نظیر هزینه صدور ترخیصیه، هزینه وثیقه کانتینر، قبض انبار الکترونیکی، حق توقف کالا، پرینت اظهارنامه و لاک و مهر آن، هزینه گواهی استاندارد، انبارداری، صدور بیجک و دستمزد مربوط به ترخیص کار گمرکی میشود.

با انجام چند راهکار ساده به راحتی میتوانید هزینه های واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی را کاهش دهید، کافی است این امور را به کارشناسان و متخصصان این حوزه بسپارید. اگر تعرفه گمرکی کالا را به درستی تعیین کنید، ارزش گذاری کالا را به درستی محاسبه و انجام دهید، کارگزار گمرک مطمئن و باتجربه ای پیدا کنید و سذعت انجام مراحل ترخیص کالا از گمرک را افزایش دهید، قطعا میتوانید به خوبی هزینه ها را مدیریت کنید.